以下是一般情况下可能涉及的政策要求，但请注意查阅最新的法规文件以获取准确的信息：资格要求： 企业需要符合相关的资格条件，包括法人资格、注册资本、经营场所等。
人员要求： 企业需要具备一定数量和质量的从业人员，包括医疗器械经营管理人员、技术人员等。
设施和设备： 经营场所需要符合相关的卫生、环保和安全要求，同时需要配备必要的仓储和管理设备。
经营范围： 企业需要明确经营的医疗器械种类和服务项目，确保经营活动的合法性和合规性。
质量管理体系： 企业需要建立并实施医疗器械质量管理体系，以确保产品的质量符合相关标准。
申请材料： 提供完整、准确的申请材料，包括企业基本信息、经营计划、设备清单、人员名单、质量管理体系文件等。
法定代表人和主要负责人的资格： 法定代表人和主要负责人需要具备相关从业资格和经验。
合规性要求： 申请企业需要确保其经营活动符合国家和地方的法规和政策，包括医疗器械经营许可证的申请条件。
备案程序： 按照相关法规和政策规定的程序，完成医疗器械经营许可证的备案流程。
监督审查： 可能会进行现场审查，以验证企业的真实性和合规性。
请注意，以上仅为一般性的政策要求，具体要求可能会因地区而异。
在具体备案前，建议与山东省卫生健康委员会或相关管理机构联系，获取最新的法规文件，并在需要时咨询专业法律或行业顾问的意见，以确保备案的合规性和成功性。