提交申请: 将准备好的材料提交给当地食品药品监督管理部门,并缴纳相关申请费用。
初审: 食品药品监管部门对提交的申请材料进行初步审查,确保材料齐全、符合规定。
现场核查: 食品药品监管部门会对企业的经营场所、仓库、设备等进行现场核查,以确保符合要求。
审核: 食品药品监管部门对申请材料进行详细审核,包括质量管理体系文件、医疗器械品种目录等。
颁发许可证: 审核通过后,食品药品监管部门颁发二类医疗器械经营许可证。
公告和备案: 完成许可证颁发后,相关信息将在国家药品监督管理局网站上公告,并备案。
取证: 拿到颁发的医疗器械经营许可证,企业可以正式开始医疗器械的经营活动。