办理深圳第二类医疗器械(眼科光学仪器)经营备案

迈振威: 认准
单价: 面议
发货期限: 自买家付款之日起 天内发货
所在地: 广东 深圳
有效期至: 长期有效
发布时间: 2023-12-02 05:09
最后更新: 2023-12-02 05:09
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详细说明

1、产品名称:眼科光学仪器

2、品名举例:裂隙灯显微镜、视野机、同视机、夜间视觉检查仪、隐斜计、前房深度测定仪、角膜曲率计、色盲镜、视网膜镜、眼压镜、验光仪、直接和间接检眼镜、屈光度仪、眼底照相机验光镜片组、验光组合台、角膜地形图仪、激光视网膜传递函数测定仪、瞳距测量仪、光学和光电弱视助视器、检影镜、验光镜片

3、管理类别:II类

4、二类医疗器械许可证申请材料:


1.营业执照正副本、公章


2.法定代表人身份证原件照片,


3.场地材料(办公场地的房产证或者 商品房买卖合同复印件拍照件)场地要60平以上


4.医学专业毕业的人员毕业证(大专以上)


5.地理位置图


6.仓库或者办公室平面图


7.组织架构


8.经营设施、设备目录


9.医疗器械工作程序目录


10.制度目录。


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