开医疗器械公司,需要办理什么证件?

迈振威: 认准
单价: 面议
发货期限: 自买家付款之日起 天内发货
所在地: 广东 深圳
有效期至: 长期有效
发布时间: 2023-11-22 22:18
最后更新: 2023-11-22 22:18
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详细说明

一类二类三类医疗器械科普

一类医疗器械

指风险比较低的,比如外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套等,只需营业执照增加范围即可

二类医疗器械

风险程度中等,比如我们所使用的体温计、额温枪、口罩、防护服等

营业执照+二类医疗器械经营备案凭证

三类医疗器械

需要植入到人体,用于支持维持生命,对人体具有潜在的危险,风险程度较高的,比如注射器、输液、输血器、采血器、心脏支架、隐形眼镜等

营业执照+三类医疗器械经营许可证

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