上海初泽公司正规代办三类医疗器械备案,为您舒坦处置备案难处。
    三类医疗器械备案是从业这类产品销售要用许可资质,现在受疫情干扰,带来了一场三类医疗器械备案热点。
三类医疗器械备案办理材料稍后就让大家一块了解下:三类医疗器械备案代办要求。
三类医疗器械备案员工要求:1、具有医疗器械、医学界、药品正规高校本科往上或中级职称往上专业职称员工一名,担当品质管理;2、具有中专往上学历2个,担当品质管理员; 三类医疗器械备案成立地址要求:1、办公面积大小不小于40平方;2、库房面积大小不小于15平方; 三类医疗器械备案信息要求:1.医疗器械经营许可申请表;2.营业执照副本扫描件;3.单位法定代表单位管理人、质量管理员工身份、学历、职称证书扫描件;4.单位组织机构与部门规划说明书;5.企业的地址、库房地址的地理位置图、平面图、产权证书及房租租赁合同扫描件;6.申报信息真实性自我保证说明书;7.电脑信息管理系统基本情况介绍和功能说明书;8.企业的品质管理制度、工作程序等文件目录;9.经办人委托证书;10.单位公章; 三类医疗器械备案代办难处还是较大的,要经历的机构许多,步骤信息较复杂,寻找代办机构代办来说的话就可能舒坦特别多。
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