上海办理医疗器械经营许可证的费用、条件、时间?

单价: 面议
发货期限: 自买家付款之日起 天内发货
所在地: 直辖市 上海
有效期至: 长期有效
发布时间: 2023-12-17 12:26
最后更新: 2023-12-17 12:26
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详细说明

第二类医疗器械:

1.普通诊察器械类(6820):体温计、血压计

2.物理治疗及康复设备类(6826):磁疗器具 

3.临床检验分析仪器类(6840):家庭用血糖分析仪及试纸 

4.手术室、急救室、诊疗室设备及器具类(6854):医用小型制氧机手提式氧气发生器;

5.医用卫生材料及敷料类(6864):匡用脱脂棉、医用脱脂纱布

6.医用高分子材料及制品类(6866):避孕套、避孕帽等.

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办理材料:

1、全体股东的sfz复印件;

2、公司的名称;

3、各股东间的出资比例;

4、产品注册zheng;

5、法人,质量负责人,质量管理员

人力、劳务、出版、ICP、再生.jpg

1、受理:

1)申请资料齐全、符合法定形式的,应当受理申请;

2)申请资料不齐全或者不符合要求的,需要补正;

3)申请资料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正;

2、审查:

自受理之日起20个工作日内对申请资料进行审核,并按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查。

3、决定:

符合规定条件的,于10个工作日内发给《医疗器械经营许可证》;


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