辽宁二、三类医疗器械经营许可证办理指南
一、办理类型与条件
1、二类医疗器械（如治疗器械、急救器械）：
需提供企业营业执照、法定代表人身份证、质量管理人员资质证明、经营场所及仓储证明等。
企业负责人需具备中专或初级以上职称，质量管理人员需大专或中级以上职称。
2、三类医疗器械（如植入类器械、消毒器械）：
除上述材料外，还需提供产品目录、注册证复印件、专业技术人员资质、计算机管理系统说明等。
质量管理人员需副主任医师以上职称（针对植入类器械），并配备专职质量检验员。
二、申请材料清单
1、基础材料：
营业执照副本、组织机构代码证、税务登记证复印件。
法人及负责人身份证复印件、学历/职称证明。
2、场地证明：
经营场所租赁合同、产权证明（非住宅，面积≥20㎡）。
仓储平面图及产权证明（三类器械需独立仓储，面积≥60㎡）。
3、质量管理体系文件：
包括采购、验收、仓储、出库、质量跟踪等制度。