代办北京辐射安全许可证,医疗器械经营许可证,第二类医疗器械经营备案凭证

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所在地: 直辖市 北京
有效期至: 长期有效
发布时间: 2024-12-03 17:00
最后更新: 2025-04-13 21:51
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代办北京辐射安全许可证,医疗器械经营许可证,第二类医疗器械经营备案凭证

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生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位申请领‌‌取许可证,应当具备下列条件:


(一)有与所从事的生产、销售、使用活动规模相适应的,具备相应知识和防护知识及健康条件的技术人员;

(二)有符合国家环境保护标准、职业卫生标准和安全防护要求的场所、设施和设备;

(三)有专门的安全和防护管理机构或者专职、兼职安全和防护管理人员,并配备必要的防护用品和监测仪器;

(四)有健全的安全和防护管理规章制度、辐射事故应急措施;

(五)产生放射性废气、废液、固体废物的,具有确保放射性废气、废液、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案。
生态环境主管部门应当自受理申请之日起20个工作日内完成审查,符合条件的,颁发许可证,并予以公告;不符合条件的,书面通知申请单位并说明理由。
许可证包括下列主要内容:

(一)单位的名称、地址、法定代表人;

(二)所从事活动的种类和范围;

(三)有效期限;

(四)发证日期和证书编号。

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