郑州金水区代办注册医疗器械销售许可

单价: 面议
发货期限: 自买家付款之日起 天内发货
所在地: 全国
有效期至: 长期有效
发布时间: 2023-12-16 13:41
最后更新: 2023-12-16 13:41
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详细说明

做医疗器械经营的话,依据所经营的医疗器械风险程度分为一、二、三类。

经营一类医疗器械产品,只需要在营业执照的经营范围内显示即可;

经营二类医疗器械产品,则需要申请办理二类医疗器械经营备案,不需要审查现场,全部经过网审,方便快捷;

经营三类医疗器械产品,需要申请办理三类医疗器械经营许可证,比较复杂,需要审查现场,花费也比较高;

做医疗器械生产的,又分为一类、二类、三类:

生产一类医疗器械产品,需要先办理产品备案,再办理生产备案,且备案是没有有效期的,办理周期在一个月左右,一类产品注册需向市局提交申请。

生产二类医疗器械产品,需要申请办理二类产品注册且一个产品一个,办理质量体系一套,生产许可证一个,二类产品需要向省局提交申请;

生产三类医疗器械产品,需要申请办理三类产品注册且一个产一个,办理质量体系一套,生产许可证一个,三类产品需要向提交申请。


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