经营第二类、第三类医疗器械产品的法人单位、非法人单位以及法人单位设立的分支机构，必须申请《#医疗器械经营许可证#》。 国家食品药品监督管理局另有规定的除外。
医疗器械产品租赁、医疗器械经营企业、医疗器械生产企业在《医疗器械经营许可证》或者本企业《医疗器械生产经营许可证》规定的注册地址以外的地点设立经营场所经营医疗器械产品。 》，医疗器械生产企业销售超出自产产品范围的医疗器械产品的，应当申请《医疗器械经营许可证》。
非法人单位申请《医疗器械经营许可证》jinxian于使用第二类医疗器械产品或第三类医疗器械产品中的隐形眼镜和护理液。
医疗器械是指单独或者与人体结合使用的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需的软件； 它们对人体表面和内部的作用不是通过药理学、免疫学或代谢手段实现的。 但这些手段都可以参与其中，并起到一定的支撑作用。