在临床试验中，通常由研究者或研究机构负责获得受试者的知情同意书。研究者或研究机构需要向受试者详细解释临床试验的目的、方法、风险和受益等信息，确保受试者充分了解并自愿参加。受试者在充分了解信息后，应在研究者或研究机构的见证下签署知情同意书。
对于二类医疗器械注册证代办，通常可以由医疗器械生产企业自行申请，或者委托专业的注册代理机构代为办理。无论是由企业自行申请还是委托代理机构代办，都需要按照相关法规和标准要求准备申请材料，并提交给所在地的医疗器械监管部门或相关机构进行审查。审查通过后，监管部门或相关机构会颁发医疗器械注册证。
在准备申请材料时，需要提供产品的基本信息，如产品名称、型号、规格、用途等，还需要提供产品的技术文件、生产工艺、质量标准、检测报告等相关资料。此外，还需要提供企业的经营资质、生产条件、质量管理体系等相关证明文件。