医疗机械代理商，要是没有申请办理三类医疗器械许可证，就不可以市场销售三类医疗器械，例如隐形眼睛、诊断试剂、注射针、注射器、起博器、人工心脏瓣膜、外固定支架、心血管支架等。仅有办了三类医疗器械许可证书，且许可的业务范围包括了拟运营的医疗机械，才可以市场销售。以下属于三类医疗器械许可证的申请流程。申请办理二类医疗器械办理备案必须满足以下几个方面规定
1、 办理的公司需具备60平方米以上办公地点，而且不能为住房；
2、 针对储存医疗机械的库房不得低于15平方米，自然环境始终保持清洁；
3、假如办理的二类医疗器械中并且带有三类一次性用品的医疗机械，则需要按别医疗机械规定申请办理，办公地点面积仓库面积也无法低于160平方米；
4、 若仓储物流交由第三方物流企业，则需要给予货运物流公司的有关仓储物流资质证书；
5、 针对二类医疗器械备案人员，必须要有医疗机械、医药学或药学本科大学毕业或中级技术职称工作人员1人做为负责人。
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小贴士：监督检查
申请办理立案后一周内，药监局单位会分派一至三名查验教师至企业运营监督检查，如不符合规定会通告公司进行整改，如整顿后仍然不符合条件的得出不予以批准通告。