这业务必须有许可证书才可以经营的时期，医疗机械行业的公司有一个资质证书必须申请办理，那便是医疗器械经营许可证书，这一资质证书是生产加工医疗机械的公司务必要申请办理的一个资质证书。小编就给大家介绍下医疗器械经营许可证怎么办理，详细流程了解下。
办理二类医疗器械备案需要满足以下几点要求
1、 申请的企业应具备60平米以上的办公地址，且不能为住宅；
2、 对于存储医疗器械的仓库不能低于15平米，环境要保持洁净；
3、如果申请的二类医疗器械中同时含有三类一次性用品的医疗器械，则需按别医疗器械要求办理，办公地址面积和仓库面积也不能小于160平米；
4、 若仓储委托给第三方物流公司，则需提供物流公司的相关仓储资质；
5、 对于二类医疗器械备案人员，需要有医疗器械、医学或药学本科毕业或中级技术职称人员1人作为主要负责人。
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小提示：医疗机械的安全隐患，是个不小的问题，假如公司要想经营相对的业务流程，那么就一定要依照规定充分准备，依照步骤申请办理，得到医疗机械许可证书后，再刚开始经营业务流程，才可以遭受合作方的信赖。行整改，如整改后仍不符合要求的给出不予许可通知。