第三类医疗器械产品追溯资料有哪些?

迈振威: 认准
单价: 面议
发货期限: 自买家付款之日起 天内发货
所在地: 广东 深圳
有效期至: 长期有效
发布时间: 2023-12-15 01:26
最后更新: 2023-12-15 01:26
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详细说明

一、1.厂房设备资质;2.人员资质;3.采购原始物料、供应商、出入库记录;4。批生产、检验记录;5.生产工艺,环境监测等相关验证;6.产品销售、合同记录等等。  二、第三十七条中 使用大型医疗器械以及植入和介入类医疗器械的,应当将医疗器械的名称、关键性技术参数等信息以及与使用质量安全密切相关的必要信息记载到病历等相关记录中。

器械追溯申报系统的企业用户名与密码和企业行政许可系统的企业用户名一致。  登陆用户名不一定是许可证号!


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