医疗器械美国授权代表的职责主要包括：
代表医疗器械制造商与美国食品药品监督管理局（FDA）和其他相关监管机构、客户以及供应商等各方进行沟通和协商。
负责医疗器械制造商的产品在美国市场上的注册和销售，包括注册制造商和设备、提交510(k) 通知、PMA（前期市场批准）申请或通用技术要求（General Technical File）等。
确保医疗器械制造商的质量管理体系符合FDA的Good Manufacturing Practices（GMP）和 System Regulation（QSR）等法规，包括监督生产、设备校准、记录保存等方面的质量管理实践。
医疗器械注册证的办理周期因产品类别和具体情况而异。一般而言，一类医疗器械备案下证周期为资料齐全后15-30天，二类医疗器械注册下证周期为免临床产品4-6个月下证，需要临床产品10-12个月下证，三类医疗器械注册下证周期为免临床产品12-18个月下证，需要临床产品24-36月不等。对于创新医疗器械产品，在有专利的前提下，2-3个月内可以下证。