申请核发<<医疗器械经营许可证>>的报告应该怎么写

迈振威: 认准
单价: 面议
发货期限: 自买家付款之日起 天内发货
所在地: 广东 深圳
有效期至: 长期有效
发布时间: 2023-12-13 12:46
最后更新: 2023-12-13 12:46
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发布企业资料
详细说明

一、审批权限 经营二、三类医疗器械的企业报省药品监管局审核批准,核发《医疗器械经营企业许可证》。

1、省属企业(省工商局登记注册)由省药品监管局直接受理;

2、其他企业、单位由各市药品监管部门受理并初审验收,合格的,写出书面验收意见和在审查表内签署初审意见后报省品监管局审批。

二、申报资料:

1、填写《医疗器械经营企业许可证》申请表一式3份(复印件无效);

2、申请报告1份;

3、企业自查总结(对照《广东省医疗器械经营企业资格认可实施细则》和《广东省核、换·验收标准》要求)1份;

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