广东省第三类医疗器械年度自查报告

迈振威: 认准
单价: 面议
发货期限: 自买家付款之日起 天内发货
所在地: 广东 深圳
有效期至: 长期有效
发布时间: 2023-12-04 15:36
最后更新: 2023-12-04 15:36
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详细说明

从事第三类医疗器械经营的,应当建立质量管理自查制度,并按照医疗器械质量管理规范的要求进行全项目自查,于次年3月底向住所所在地区(县)食品药品监督管理局或直属分局提交年度自查报告

至少应当包含以下内容:

(1)《医疗器械经营许可证》登记、许可事项变更情况,贮存、运输变化情况,计算机信息化管理系统变化情况,委托、被委托贮存、配送变化情况

(2)医疗器械质量抽查情况

(3)医疗器械质量管理规范年度运行情况

(4)因违法经营被食品药品监督部门查处情况

(5)年度主要产品经营情况

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