从事第三类医疗器械经营的,应当建立质量管理自查制度,并按照医疗器械质量管理规范的要求进行全项目自查,于次年3月底向住所所在地区(县)食品药品监督管理局或直属分局提交年度自查报告
至少应当包含以下内容:
(1)《医疗器械经营许可证》登记、许可事项变更情况,贮存、运输变化情况,计算机信息化管理系统变化情况,委托、被委托贮存、配送变化情况
(2)医疗器械质量抽查情况
(3)医疗器械质量管理规范年度运行情况
(4)因违法经营被食品药品监督部门查处情况
(5)年度主要产品经营情况
迈振威: | 认准 |
单价: | 面议 |
发货期限: | 自买家付款之日起 天内发货 |
所在地: | 广东 深圳 |
有效期至: | 长期有效 |
发布时间: | 2023-12-04 15:36 |
最后更新: | 2023-12-04 15:36 |
浏览次数: | 101 |
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从事第三类医疗器械经营的,应当建立质量管理自查制度,并按照医疗器械质量管理规范的要求进行全项目自查,于次年3月底向住所所在地区(县)食品药品监督管理局或直属分局提交年度自查报告
至少应当包含以下内容:
(1)《医疗器械经营许可证》登记、许可事项变更情况,贮存、运输变化情况,计算机信息化管理系统变化情况,委托、被委托贮存、配送变化情况
(2)医疗器械质量抽查情况
(3)医疗器械质量管理规范年度运行情况
(4)因违法经营被食品药品监督部门查处情况
(5)年度主要产品经营情况