第三类医疗器械咨询(支架)办理流程

迈振威: 认准
单价: 面议
发货期限: 自买家付款之日起 天内发货
所在地: 广东 深圳
有效期至: 长期有效
发布时间: 2023-12-02 05:10
最后更新: 2023-12-02 05:10
浏览次数: 139
采购咨询:
请卖家联系我
发布企业资料
详细说明

1、产品名称:支架

2、品名举例:血管支架、前列腺支架、胆道支架、食道支架

3、管理类别:III类

4、第三类医疗器械许可证办理所需材料


1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。


2、《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。


3、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。


4、经营场所、仓库布局平面图。


5、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。


6、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件。


7、经营质量管理规范文件目录。


8、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统,打印信息管理系统首页。


9、仓储设施设备目录。


10、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明,包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺


相关医疗器械产品
相关医疗器械产品
相关产品