山东医疗器械供应商的法规要求 马来西亚MDA注册怎么申请

单价: 6999.00元/件
发货期限: 自买家付款之日起 天内发货
所在地: 湖南 长沙
有效期至: 长期有效
发布时间: 2023-11-24 19:49
最后更新: 2023-11-24 19:49
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详细说明

山东医疗器械供应商的法规要求如下:

  1. 必须符合山东省医疗器械注册人备案人的相关规定。

  2. 必须符合国家医疗器械质量管理体系的相关要求。

  3. 必须通过山东省食品药品监督管理局的验收并获得医疗器械生产许可证。

  4. 必须通过ISO 13485或等同的医疗器械质量管理体系认证。

  5. 必须符合马来西亚医疗器械法规要求。

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关于马来西亚MDA注册的申请,您可以按照以下步骤进行:

  1. 在马来西亚标准局(Malaysian Standards Agency,简称MSA)网站上查找有关MDA注册的相关信息。

  2. 准备相关文件,包括公司资料、产品信息和质量管理体系文件等。

  3. 向MSA提交申请,并支付相关费用。

  4. 等待MSA审核您的申请。如果审核通过,您将获得MDA注册证书。

以上信息仅供参考,如有需要,建议咨询相关领域的专业人士。


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