网上填报申请上海二类医疗器械备案(酒精消毒用品)

上海各区: 均可代办
二类医疗器械备案经营方式: 零售和批发
场地要求: 我方可全包
单价: 面议
发货期限: 自买家付款之日起 天内发货
所在地: 全国
有效期至: 长期有效
发布时间: 2023-11-24 19:24
最后更新: 2023-11-24 19:24
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详细说明

网上填报申请上海二类医疗器械备案(酒精消毒用品)

一网通办:

 

1、无纸化办理,网上填报信息后,申请表自动生成,使用法人一证通网上签章后提交;

 

2、原件文件扫描pdf格式文件后上传,其他材料应以Office办公格式文件上传,所有上传文件应确保清晰、准确,使用法人一证通网上签章后提交;

 

3、申报资料应当使用中文,根据外文资料翻译的申报资料,应当提供原文。

 

纸质材料:

 

1. 申请材料应完整、清晰,准确、涂改处应盖章或签名,要求签字的须签字,加盖企业公章,使用A4纸打印或复印,按照申请材料顺序装订成册;

 

2. 凡申请材料需提交复印件的,申请人须在复印件上签字确认(此件同原件),注明日期,加盖企业公章;3.申报资料应当使用中文,根据外文资料翻译的申报资料,应当提供原文。

 

办理步骤:

 

1.收件

 

2.受理:5个工作日

 

3.审查:8个工作日(1、准予批准的条件,符合《上海市医疗器械经营质量管理规范实施细则》要求,准予开办。2、不予批准的条件,不符合《上海市医疗器械经营质量管理规范实施细则》要求的,不予批准。)

 

4.决定:2个工作日

 

5.颁证与送达:10个工作日 


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