上海健康馆办理二类医疗器械经营备案的流程？
医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立进货查验记录制度。
从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业，还应当建立销售记录制度。
申请条件：
申请《第二类医疗器械经营备案凭证》应当同时具备下列条件：
(一)具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专 业学历或者职称；
(二)具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；
(三)具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；
(四)应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；
办理流程：
1.签订合同
2.安排款想
3.整理材料
4.网上提交
5.现场拿证
整个周期2-3周不等。
二类医疗器械备案的要求
1.具有法人主体资格，依法取得工商行政管理部门核发的工商营业执照或其他合法证明文件；
2.商用性质地址用于办公80平，若是用于仓储则只需60平即可，注：商住两用的房租性质不能使用；
3.有三名大专以上医学相关zhuan业毕业人员，并持有相关部门核发的、职称证明；
4.经营产品相关产品证书。
二类医疗器械备案所需资料
1.《二类医疗器械备案申请书》；
2.工商营业执照或预先核准名称通知书；
3.法定代表人身份证明；
4.3名医学zhuan业人员身份、职称证明；
5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（我公司提供地址除外）；
5.产品经营目录表；
6.产品合格证书；
7.上家购销合同、进货渠道；
8.食品药品监督管理部门要求的其他材料。