申请上海松江区三类医疗器械许可证要花费多长时间?

单价: 面议
发货期限: 自买家付款之日起 天内发货
所在地: 全国
有效期至: 长期有效
发布时间: 2023-12-20 07:15
最后更新: 2023-12-20 07:15
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详细说明

申请上海松江区类医疗器械许可证要花费多长时间?

医疗器械经营许可证是由各区的市场监督管理局审批的,如果你的公司地址和实际办公地址是在松江区,那么是由松江市场监督管理局负责审批发放的,还会检查实际地址,因此医疗器械经营许可证的各方面要求都很严格。毕竟医疗行业关系着国家公民的身体健康。

 

三类申请医疗器械经营许可证要求:

1.具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有相关学历或者职称;

2.具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;

3.具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;

4.应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪和不良事件的报告制度等;

5.应当具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持;

6.经营无菌和植入类产品的公司需建立计算机管理系统及计算机管理制度,能够保证产品从购进到销售整个过程的有效质量跟踪和追溯。



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