医疗器械注册人制度是指在医疗器械注册申请中，申请人（通常是企业）作为注册人，负责申请、注册和销售医疗器械。如果注册人发生生产地址变更，通常需要进行相应的变更手续，确保医疗器械的生产和销售活动合法合规。
以下是医疗器械注册人制度生产地址变更的一般步骤：
申请准备： 准备变更生产地址所需的文件和材料，包括新生产地址的租赁合同或产权证明、新地址的环保、消防、卫生等相关验收证明文件。
申请材料递交： 将准备好的申请材料递交给当地药品监督管理部门，通常是注册人所在地的地方药品监督管理局。
等待审批： 提交申请后，需要等待相关部门的审批。在审批期间，可能会需要提供补充材料或接受现场核查。
接受审查和现场核查： 相关部门可能会对新的生产地址进行审查和现场核查，以确保新地址符合医疗器械生产的相关法规和标准。
审批通过： 如果审批通过，注册人的生产地址变更手续完成。注册人可以在新的生产地址上合法生产医疗器械。
请注意，不同国家和地区的具体要求可能会有所不同，变更生产地址时建议您详细咨询当地的药品监督管理部门，以确保按照最新的法规和要求办理手续。