医疗器械注册人制度是指在中国国内，制造、经营医疗器械的单位需要事先向国家药品监督管理局（现已更名为国家药品监督管理局）注册，并取得医疗器械注册证书。这一制度旨在确保医疗器械的质量、安全和有效性，保障患者的用药安全。如果医疗器械注册人要进行生产地址变更，通常需要向相关监管机构提出申请，并在获得批准后更新注册信息。
至于韩国医疗器械MFDS（韩国食品医药品安全厅）注册，MFDS是韩国的医疗器械监管机构，负责制定和执行医疗器械相关法规和标准。在韩国，医疗器械生产商或经销商需要向MFDS提出注册申请，以确保其产品符合韩国的法规和质量标准。
韩国医疗器械MFDS注册的作用包括：
合法销售和流通： 只有获得MFDS注册的医疗器械才能在韩国合法销售和流通。
保障患者安全： 注册要求涉及对医疗器械质量、安全性和效能的评估，从而保障患者的安全。
市场准入： 只有获得MFDS注册的医疗器械才能进入韩国市场，这是进入该市场的法定要求。
监管合规性： 注册要求制造商和经销商遵守MFDS颁布的相关法规，以确保医疗器械的生产、销售和使用符合法规要求。
总体而言，韩国医疗器械MFDS注册对于在韩国市场合法经营医疗器械的企业来说是必要的，它是确保医疗器械符合韩国法规和标准的重要步骤。