医疗器械标签应当包括哪些内容?

迈振威: 认准
单价: 5000.00元/件
发货期限: 自买家付款之日起 天内发货
所在地: 广东 深圳
有效期至: 长期有效
发布时间: 2023-11-22 17:37
最后更新: 2023-11-22 17:37
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详细说明

一、产品的名称、型号、规格

二、注册人或者备案人的名称、住所联系方式;进口医疗器械还应当载明代理人的名称、住所及联系方式

三、医疗器械注册证编号或者备案凭证编号

四、生产企业的名称、委托生产的还应当标注受托企业的名称

五、生产日期、使用期限或者失效日期、

六、电源连接条件输入功率

七、根据产品特性应当标注的图形、符合以及其他相关内容

八、必要的警示、注意事项

九、特殊储存、操作条件或者说明使用中对环境有破坏或者负面影响的医疗器械,其标签应当包含警示标志或者中文警示说明、

十、带放射或者辐射的医疗器械 ,其标签应当包含警示标志或者中文警示说明

十一、医疗器械,标签因位置或者大小受限而无法全部标明

上述内容的至少应当标注产品名称、型号、规格、生产日期和使用期限或者失效日期,并在标签中明确并标明

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