有三类医疗器械许可证可以销售二类产品吗?

迈振威: 认准
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所在地: 广东 深圳
有效期至: 长期有效
发布时间: 2023-11-22 14:13
最后更新: 2023-11-22 14:13
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详细说明
有三类医疗器械许可证可以销售二类产品吗?

不可以的呢,经营范围内容不一样。

第二类医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等,其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理;

第三类医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等,其产品和生产经营活动分别由、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。

还是建议您想销售第二类医疗器械,就要办理相关的证件。





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