医疗器械飞行检查，具体有哪些？

医疗器械“飞检”的具体内容：

飞行检查主要对象：

1】投诉举报或者其他来源的线索表明可能存在质量安全风险的

2】检查发现存在质量安全风险的

3】医疗器械不良事件监测提示可能存在质量风险的

4】对申报资料真实性有疑问的

5】涉嫌严重违反质量管理规范要求的

6】企业有严重不守信记录的

7】其他需要开展飞行检查情形的

检查方式：

企业相关场所无条件向检查组开放，核对企业现场实物，确认产品质量，直接现场调查取证并记录、必要时抽样送检验部门，对存在疑问或异常的货物进行封存