北京医疗器械经营许可证 代办北京医疗器械公司办理
代办北京医疗器械公司注册医疗器械经营许可证审批
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根据规定将医疗器械经营企业许可证审批做以下分类：
a类：ⅲ-6846植入材料和人工器官、ⅲ-6877介入器材；
办理医疗器械经营企业许可证
b类：ⅲ-6821医用电子仪器设备、ⅲ-6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备、ⅲ-6845体外循环及血液处理设备、ⅲ-6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具；
c类：ⅲ-6815注射穿刺器械、ⅲ-6863口腔科材料、ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、ⅲ-6866医用高分子材料及制品；
d类：ⅲ-6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备（软性、硬性角膜接触镜及护理用液）；
f类：除上述类外的其它类代号
医疗器械场地要求：
经营a类产品的企业经营场所使用面积应不小于100平方米，仓库使用面积应不小于20平方米；
经营b类产品的企业经营场所使用面积应不小于60方米，仓库使用面积应不小于20平方米；
经营c类产品的企业经营场所使用面积应不小于50平方米，仓库使用面积应不小于60平方米；
经营d类产品的企业，经营场所使用面积（含同一址仓库）应不低于60平方米；经营e类产品的企业，经营场所使用面积（含同一址仓库）应不小于60平方米；
经营f类产品的企业经营场所使用面积应不小于40平方米，仓库使用面积应不小于20平方米。
医疗器械人员要求：
经营a类产品的企业质量管理人员应具有大学本科（含）以上学历或级以上职称，应为医疗器械、临床医学、护理学、生物医学工程等；
经营b类产品的企业质量管理人员应具有大学专科（含）以上学历或级以上职称，为医疗器械、临床医学、护理学、生物医学工程、电子、计算机等；
经营c类产品的企业质量管理人员应具有大学专科（含）以上学历或级以上职称，为医疗器械、临床医学、护理学、生物医学工程、高分子、药学、材料学等；
经营d类产品的企业，应具备医学大学专科（含）以上学历或级验光师资格的技术人员；
经营e类产品的企业，应配具备医学大学专科（含）或助听器验配师资格的测听技术人员；
经营f类的产品质量管理人员应具有大专（含）以上学历或初级以上职称，为医疗器械、临床医学、护理学、生物医学工程、高分子、药学、计算机、机械、电子、工程、物理等。
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