★CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》
8.2.4 管理体系应包含、引用或链接与满足本准则要求相关的所有文件、过程、系统和记录等。
★CNAS-GL030:2018《企业内部检测实验室认可指南》
8.2.4 实验室的管理体系应覆盖母体组织中的协助部门。
注：如实验室服务与供应品的采购、新进人员的招聘与培训及废弃物处理等工作，可能由母体中的相关部门协助完成。
☑解读：
a.CNAS-CL01:2018的8.2.1条款要求“实验室管理层应建立、编制和保持符合本准则目的的方针和目标”，本条款要求“管理体系应包含、引用或链接与满足本准则要求相关的所有文件、过程、系统和记录等”，明确是对管理体系的要求，因此删除了CNAS-CL01:2006的4.2.5条款对质量手册的要求。
b.CNAS-CL01:2018对文件化管理体系的要求更加灵活，包含、引用或链接与满足本准则要求相关的所有文件、过程、系统和记录等，意味着可以是实验室为满足准则要求而制定的，也可以是引用其所在组织的管理体系文件和/或记录，或与相关的管理系统链接。
✔文件 document
信息及其载体。
示例：记录、规范、程序文件、图样、报告、标准。
注1：载体可以是纸张，磁性的、电子的、光学的计算机盘片，照片或标准样品，或它们的组合。
GB/T 《质量管理体系 基础和术语》3.8.5
——3.8.2 信息information 有意义的数据。
✔过程 process
利用输入实现预期结果的相互关联或相互作用的一组活动。
注1：过种的“预期结果”称为输出还是称为产品或服务，随相关语境而定。
注2：一个过程的输入通常是其他过程的输出，而一个过程的输出又通常是其他过程的输入。
注3：两个或两个以上相互关联和相互作用的连续过程也可作为一个过程。
注4：组织通常对过程进行策划，并使其在受控条件下运行，以增加价值。
GB/T 《质量管理体系 基础和术语》3.4.1
✔体系/系统 system
相互关联或相互作用的一组要素。
GB/T 《质量管理体系 基础和术语》3.5.1
✔记录 record
阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。
注1：记录可用于正式的可追溯性活动，并为验证、预防措施和纠正措施提供证据。
GB/T 《质量管理体系 基础和术语》3.8.10
c.企业内部实验室的管理体系应覆盖母体组织中的协助部门。例如实验室服务与供应品的采购、人员的招聘与培训、实验室安全设施和管理、废弃物处理等工作，一般需由母体组织的相关部门协助完成。
d.实验室所建立的管理体系应与自身的规模、实验室活动范围、组织结构和运行过程相适应，每个实验室的管理体系都是唯一的，只有结合自身实际建立管理体系并文件化，才能在满足准则要求的基础上，具有自身特点并适用，确保管理体系有效运行并实现目标。
e.实验室管理体系文件一般包括：
——方针和目标；
——质量手册；
——程序文件；
——作业指导书；
——记录表格；
——外来文件。
