芜湖市医疗器械二类备案三类医疗器械经营许可证办理

单价: 面议
发货期限: 自买家付款之日起 天内发货
所在地: 安徽 芜湖
有效期至: 长期有效
发布时间: 2023-12-21 09:06
最后更新: 2023-12-21 09:06
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详细说明

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。

1 第 一类医疗器械不用办证,只需要在营业执照上体现出就可以

2 第二类医疗器械需要办理第二类医疗器械经营备案凭证

3 第三类医疗器械需要办理三类的医疗器械经营许可证

4 开眼镜店卖隐形眼镜的需要办理三类医疗器械经营许可证6822-1


一,申请二类医疗器械经营备案凭证所需要的申请材料:


1.第二类医疗器械经营备案表


2.营业执照和组织机构代码证复印件


3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件


4.组织机构与部门设置说明


5.经营范围、经营方式说明;


6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;


7.经营设施、设备目录;


8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;


9.经办人授权证明。



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