一：营业执照公章（经营范围有第三类医疗器械销售）
二：质量负责人的毕业证身份证扫描件，看场地的时候配合到场（有相关专业证书，和办理产品相关）2名 （有些情况我们可以只要一名）
三：产品资料
1：产品的注册证复印件加盖生产厂家的公章（生产厂家提供）
2：产品销售的授权书（加盖生产厂家的公章，如果上级不是直接生产厂家，那就是生产厂家和上级经销商的授权书复印件+上级经销商和你们公司的授权书复印件加盖上级经销商的公章）
3：生产厂家的营业执照复印件加盖生产厂家的公章
上级经销商的营业执照复印件加盖公章
4：生产厂家的医疗器械生产许可证复印件加盖厂家的公章
（以上涉及到外文的，需要翻译件加盖申请公司公章）
四：看场地之前，要购买好医疗器械管理ERP软件，现场操作演示下；（软件在服务商购买*低2000一年即可，我们在有鱼ERP买的，有需要可以推荐）
五：申请资料盖章，周期可能1-3个月具体要具体分析涉及到上门核查等；
费用看办理内容
分注册区域，分产品内容（含不含体外诊断试剂，是否涉及冷库）分有没有税收要求；场地面积一般5-60平以上，有些需要120平以上
根据注册地址所在的地址成本，面积不一样的要求来决定，几万块钱起步是肯定要的啦；政策实时在变。