FDA如何管理NDC药品?

FDA: 可加急
国内外: 顺利注册
简化提交流程: 节约时间
单价: 20000.00元/件
发货期限: 自买家付款之日起 天内发货
所在地: 直辖市 上海
有效期至: 长期有效
发布时间: 2023-12-19 04:46
最后更新: 2023-12-19 04:46
浏览次数: 68
发布企业资料
详细说明

     FDA如何管理NDC药品?

 具有NDC的产品可以在美国以药品形式上市,销售商可以根据此号码了解产品的有关功效和特点以便订购此药,同时FDA也根据此号码对产品进行管理。

    NDC的缺点是没有药品商品名与通用名的参照表。具有NDC的产品可以在美国以药品形式上市,销售商可以根据此号码了解产品的有关功效和特点以便订购此药,同时FDA也根据此号码对产品进行管理。

 现版的NDC索引jinxian制在处方药和部分经筛选的非处方药及胰岛类药品,目录上包括药物的生产、制备、组成、宣传或销售商分布等情况。NDC索引所列药物提供给FDA的信息要与药品法规相一致。

 在NDC索引列表里的公司或其产品,并不意味着该药品被FDA批准或条例法令规定其可作为药物销售,也不意味这个产品可以享受医疗报销或由其他组织承担费用。

药品注册列表系统(DRLS)说明手册很详细地描述了注册和列表程序,而且包括联邦法规的相应规定。法规要求在每年的6月和12月对注册系统进行更新或者出现变动时酌情处理。

   因此,在NDC索引更新之前,FDA对近期的变更不作汇报,且FDA会尽量避免在NDC索引上出现错误或误差。

       我们上海角宿企业管理咨询有限公司,拥有丰富的FDA认证经验和专业的团队,可以为您提供全方位的FDA认证服务。我们的团队成员熟悉CE认证流程和要求,能够准确把握撰写技术文件的核心要点,帮助您顺利通过FDA认证。无论是对于文件的格式和内容,还是对于技术细节和证明材料的准备,我们都可以为您提供专业的指导和支持期待与您的合作!



相关如何产品
相关如何产品
相关产品