1.医疗器械经营许可申请表
2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的中华人民共和国居民身份证、学历或者职称证书
3.组织机构与部门设置说明
4.经营范围、经营方式说明
5.经营场所和库房地址的地理位置图、平面图（注明面积）、库房产权证明文件或者租赁协议复印件
6.经营设施、设备目录、经营质量管理制度、工作程序等文件目录、7.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
8.申报材料真实性的自我保证声明
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