助行器产品种类、检验和备案流程
一、助行器产品种类有哪些：
双臂操作助行器：框式助行架、轮式助行架、台式助行器
框式助行架：没有轮子，手柄和支脚提供支撑的助行器。
轮式助行架：用于辅助行走,装有手柄套和两个或两个以上轮子的三腿或更多条腿的助行架。
台式助行器：有轮子和(或)支脚,有支撑平台或前臂支撑托架的助行器具,靠双臂或与上身一起向前推进的助行器。
二、适应的国家标准：
框式助行架：GB/T 双臂操作助行器要求和试验方法 第1部分：
轮式助行架：GB/T 双臂操作助行器要求和试验方法 第2部分：
台式助行器：GB/T 双臂操作助行器要求和试验方法 第3部分：
三、主要检验项目及类别
四、单臂操作助行器是什么产品
单臂操作助行器代表产品包括：腋拐、拐杖、手拐。
五、单臂操作助行器执行标准是什么
GB/T 单臂操作助行器 要求和试验方法第 2 部分 ：腋 拐
六：注检报告形式
按照产品标准、公司技术要求，注检报告可送第三方资质检验机构，国家单位省市实验室、或产品自检。
七：助行器在哪里备案
在当地市行政服务中心医疗器械科。
深圳市思博达管理咨询有限公司是一家从事医疗器械国际咨询的专业性咨询机构。提供各个国家或地区医疗器械上市注册（如：美国FDA510K、欧盟
CE认证、加拿大CMDCAS认证、澳洲TGA认证等）、医疗器械质量体系审查（如：美国QSR820验厂、中国医疗器械GMP（包括试剂类）、日本GMP、
巴西GMP、ISO13485等）等多种国际注册及认证的咨询、代理服务；也可为您提供医疗器械风险管理、软件确认、灭菌确认、临床评估、可用性确认等
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