办理上海医疗器械经营许可证大概价位和流程?

单价: 366.00元/件
发货期限: 自买家付款之日起 天内发货
所在地: 全国
有效期至: 长期有效
发布时间: 2023-12-17 06:16
最后更新: 2023-12-17 06:16
浏览次数: 98
采购咨询:
请卖家联系我
发布企业资料
详细说明

办理上海医疗器械经营许可证大概价位和流程?

 

医疗器械被分为三个类别,其中经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证,只需要备案凭证。而开办第三类医疗企业经营企业,应当经过相关监督管理部门审查批准,发放经营许可证,许可证有效期限为五年。

从事医疗器械经营,应当具备以下条件:
    (一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;
    (二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;
    (三)具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;
    (四)具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;
    (五)具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。

医疗器械经营许可证所需材料:
      1.《医疗器械经营许可证申请表》(原件1份);
      2.《营业执照》(复印件);
      3.组织机构代码证(复印件);
      4.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明(复印件1份);
      5.质量管理人员的工作简历(原件1份);
      6.专业技术人员一览表(原件1份)及专业技术人员的身份证、学历证明、职称证书(复印件各1份);
      7.组织机构与部门设置说明

相关经营许可证产品
相关经营许可证产品
相关产品