深圳医疗工厂申请ISO13485医疗器械认证如何办理

单价: 面议
发货期限: 自买家付款之日起 天内发货
所在地: 广东 深圳
有效期至: 长期有效
发布时间: 2023-12-17 02:05
最后更新: 2023-12-17 02:05
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详细说明

ISO13485证书办理需多长时间

1.简单辅导型:单体系1个月左右,双体系1.5半个左右,三体系2个月左右,具体以各认证机构审核安排为准。

2.系统培训型:如果需要好好做,导入培训,系统辅导,周期大概是3个月左右。

ISO13485证书有效期几年

1.证书有效期均是3年。

ISO13485是否要年审

每年要进行监督审核。

ISO13485体系申请资料

1.营业执照副本

2.许可证资质副本等【若有生产许可资质的企业需要】

3.认证申请书

4.认证合同【一式两份】

5.管理手册

ISO13485认证流程

1.先签订辅导合同,辅导老师去上门实地或远程辅导,收集资料。

2.提交认证申请,在准备资料的认证申请在审批,待确定的审核时间下来,我司会通知,确定终审核时间。

3.审核老师进场,辅导老师在现场协助贵司,双方配合以便顺利通过本次审核,一般审核结束后10-15天左右证书会出来。

4.证书扫描件发送,证书及fp快递给您。


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