医疗器械的新加坡HSA注册的好处 三类进口医疗器械许可证办理基本流程

单价: 6999.00元/件
发货期限: 自买家付款之日起 天内发货
所在地: 湖南 长沙
有效期至: 长期有效
发布时间: 2023-12-16 10:30
最后更新: 2023-12-16 10:30
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详细说明

医疗器械的新加坡HSA注册的好处主要包括:

  1. 加强对医疗器械的监管和监督,减少不合格产品的流入市场,保护患者的权益和安全。

  2. 提高医疗器械的质量和安全性,确保医疗器械符合新加坡的法规和标准。

  3. 增强医疗器械的可信度和市场竞争力,提高企业的声誉和信誉。

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三类进口医疗器械许可证办理基本流程包括以下步骤:

  1. 申请单位向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门提出申请,提交相关材料。

  2. 所在地设区的市级负责药品监督管理的部门对申请事项进行审查,认为需要出具现场检查报告的,应当自接受申请之日起四日内组织现场检查,现场检查时间不超过十个工作日。

  3. 所在地设区的市级负责药品监督管理的部门审查后,作出是否准予许可的决定。符合条件的,应当自作出准予许可决定之日起十日内颁发《医疗器械注册证》;不符合条件的,应当自作出不予注册决定之日起十日内书面通知申请人并说明理由,同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。


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