厦门iso13485认证怎么办理,厦门iso13485认证如何申请,厦门iso13485认证流程步骤有哪些

品牌: 厦门文鹤
型号: ISO13485认证
产地: 福建厦门
单价: 12000.00元/件
发货期限: 自买家付款之日起 天内发货
所在地: 福建 厦门
有效期至: 长期有效
发布时间: 2023-12-14 12:00
最后更新: 2023-12-14 12:00
浏览次数: 31
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厦门iso13485认证怎么办理,厦门iso13485认证如何申请,厦门iso13485认证流程步骤有哪些

一、厦门iso13485医疗器械质量管理体系认证申请办理流程步骤有哪些:

(1)咨询公司现场查看企业情况

(2)预估可能产生的费用

(3)客户同意产生的费用

(4)签订咨询合同

(5)签订认证合同

(6)支付首付款

(7)现场材料整理和准备

(8)申请一阶段审核

(9)进行一阶段审核

(10)一阶段问题整改

(11)申请二阶段申请

(12)进行二阶段审核

(13)二阶段问题整改

(14)颁发证书

(15)第2年监督审核

(16)第3年监督审核

二、厦门iso13485认证费用价格收费报价大约多少钱

(1) 认证费用在12000左右。

(2) 差旅费用实报实销

(3) 计量器校准实报实销

(4) 产品检测实报实销

三、iso国际体系认证费用报价收费大约多少钱:

(1)iso9001质量管理体系认证费用收费在7000左右。

(2)iso14001环境管理体系认证费用收费在7000左右。

(3)iso45001职业健康安全管理体系认证费用收费在7000左右。

(4)iso13485 器械管理体系认证费用收费在12000左右。

(5)iso22000食品安全管理体系认证费用收费在12000左右。

(6)HACCP认证费用在12000左右。

(7)iso27001信息安全管理体系认证费用收费在18000左右。

(8)iso20000信息技术服务规范费用收费收费在18000左右

(9)IATF16949汽车行业质量管理体系认证费用收费在28000左右。


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