厦门ISO13485认证条件

品牌: 汉墨咨询
认证种类: ISO各类管理体系认证
服务内容: ISO各类管理体系认证咨询辅导
单价: 面议
发货期限: 自买家付款之日起 天内发货
所在地: 福建 厦门
有效期至: 长期有效
发布时间: 2023-12-21 07:56
最后更新: 2023-12-21 07:56
浏览次数: 79
发布企业资料
详细说明
iso质量体系认证也是ISO9001:2000质量体系认证,然后升级到ISO9001:2008质量体系认证,是每个企业所必备的体系认证基础,为了企业的更好发展,基本每个企业都会做iso质量体系认证,有客户要求,有企业自己要求去做。

ISO质量管理体系认证成功要素:
1、企业高阶主管全力支持及配合;
2、各部门主管全心投入及跨功能配合支持;
3、全员教育观念持续宣传、养成全员积参与的荣誉感;
4、管理者代表充分授权及良好的沟通能力;
5、持续性内部审核、持续性不断改善;
6、写出企业所做的,做到文件所写的、并留下可查核的记录。

ISO认证前提
申请ISO质量管理体系认证组织提供以下资料 :
1、 公司营业执照、组织机构代码或其他具有法律地位的有效的复印件(包括需颁发子证书的二级单位),非立法人组织应提供其上级单位的材料;
2、生产许可证、工业产品生产许可证及其他行政许可证、资质证书等复印件(都需要再有效期内);
3、受控版本的管理手册、流程程序文件;
4、当申请认证范围涉及多个现场时,填写多现场清单;
5、需要申请不同管理体系的认证时,应提供:生产工艺流程图,标明关键、工序及质量控制点;提供依据ISO9001:2000版标准对手册进行删减及分包要求的说明等。

ISO认证前提
办理ISO9001质量管理体系认证条件:
1、按GB/T建立文件化的管理体系,并实施试运行三个月以上。

2、组织公司员工参加内审员培训并实施内审,需覆盖标准全部条款与申请认证范围覆盖的所有部门。

3、进行企业内部管理评审。

4、选择认证机构,提交申请材料,确认认证范围,签订认证合同。

5、准备迎接外审,初审分两个阶段进行,第1阶段主要是文件审核,对受审核方运作方式及体系建立实施情况作初步了解,提出文件修改意见及其他建议,确定第2阶段实施的可行性及审核;第2阶段是评价受审核方对标准要求的符合情况,方针、目标和程序是否有效实施,体系是否得到有效运行和保持,确定是否能够推荐通过认证。

6、不符合项的整改,封闭后资料上报。

7、获得批准后发放ISO9001质量管理体系认证证书。

ISO认证前提
企业推动ISO质量管理体系认证为企业带来的益处:
1、改进产品过程与服务的品质,获得客户的肯定与信赖;
2、提升信誉,增加竞争力,扩大企业度和市场份额;
3、个人的技术、经验通过文件化形式转变为公司的技术并加以储蓄;
4、透过合理化的过程强化公司的经营管理体系,提高经营效率和生产力;
5、尊重人性的经营;
6、使公司朝向品质经营之路迈进;
7、改善企业内部管理、工作条理化;
8、明确各部门/岗位职麦,分工明确;
9、加强过程控制,提高产品品质和服务质量,展现企业文化。

我们公司通过体系认证促使组织建立起一套适宜的管理体系、一套科学合理的决策、运行程序和监督机制,从而使其执行力、竞争力和整体绩效得到全面提升。

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