在日本，医疗器械的注册过程中可能会涉及到GMP（Good Manufacturing Practice，良好生产规范）的考核。GMP是一套制定了制造和质量控制标准的规范，旨在确保生产的医疗器械符合高质量和安全性的要求。
对于一些类别的医疗器械，PMDA可能会要求进行现场的GMP检查。这包括需要进行制造和质量控制的医疗器械。如果你的超声炮属于这些类别，PMDA可能会派遣人员前往企业现场进行GMP考核，以确保生产过程和质量控制符合标准。
在这种情况下，企业需要准备并展示其生产设施、制造过程、质量控制系统等相关文件，并配合审核人员的现场检查。通过GMP考核后，如果一切符合要求，这有助于加强产品的质量和安全性，并对注册过程产生积极的影响。
需要注意的是，具体的要求和流程可能会因产品类别、法规变化或政策调整而有所不同。在开始注册过程之前，建议咨询的医疗器械注册顾问或与PMDA直接联系，以获取新的信息和指导。
