天柱县办理医疗器械经营许可证有什么条件及要求

单价: 面议
发货期限: 自买家付款之日起 天内发货
所在地: 贵州 贵阳
有效期至: 长期有效
发布时间: 2023-12-14 07:45
最后更新: 2023-12-14 07:45
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详细说明

第三类医疗器械具体分类如下:

1、一次性使用无菌医疗器械

(1)一次性使用无菌注射器;

(2)一次性使用输液器;

(3)一次性使用输血器;

(4)一次性使用麻醉穿刺包;

(5)一次性使用静脉输液针。

2、骨科植入物医疗器械

外科植入物关节假体; (一次性使用无菌医疗器械、助听器、隐形眼镜及护理用液、体外诊断试剂、6846植入材料和人工器官、6877介入器材除外)等。

办理所需材料

1、三个相关医学毕业的大专以上(含大专)文凭产品质量监督检测人员(其中一个为质量检测负责人);

2、三个质量监督检测人员的身份证和毕业证复印件、工作简历;(食品药监局老师过来场地核查约谈的时候需要提供相关检测人员的身份证和毕业证原件,并本人到场);

3、所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证;

4、所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表;

5、所销售医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书。


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