北京办理医疗器械三类经营许可证要求
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医疗器械经营许可证分类
一类：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械；
二类：对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械；
三类：植入人体;用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
目前，经营一类的是不需要办理许可证的，经营二类的备个案就可以了；经营三类的需要办理三类的医疗器械经营许可证。
以上信息如有不详细可以咨询我
提供材料：
1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明；
2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书；
3、质量管理文件等;
4、2个或以上医学相人员证书、身份证明与简历；
5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明； 6、公司章程、股东会决议等；
7、财务人员身份证和上岗证；
8、其它相关材料。
1、提交的材料不同的食药所会有不同的差别，具体以现场核查为准。
2、第二类医疗器械经营备案凭证的申请有地区需要现场核查，一切情况以现场核查为准。
3、医疗器械经营许可的申请，因为申请的类别不同对房屋的经营面积和库房面积要求不尽相同，具体参考《北京市〈医疗器械经营监督管理办法〉实施细则，和现场核查为准