办理体外诊断试剂医疗器械经营许可证所需资料：
1. 公司的营业执照副本复印件；
2. 法人身份证复印件及毕业证复印件；
3. 公司负责人的身份证复印件及毕业证复印件（法人跟负责人可以是同一人，必须是大专以上学历）
4. 主管检验师1人：必须在本单位投保，可以是退休人员，要主管检验师证，退休人员证。
5. 质量管理人员1人：身份证、毕业证（医疗器械、生物医学工程、机械、电子、计算机、医学、工商管理等的大专以上学历）复印件；
6. 售后人员2人：检验学1人（检验学的证书、身份证、毕业证复印件），普通的1人身份证、毕业证（医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学，计算机的大专以上学历）复印件；
7. 办公场所（与经营规模相适应）的房产证、租赁合同、房东的身份证复印件，仓库（与经营规模相适应）房产证、租赁合同房东的身份证复印件，冷库20立方米。
8. 所要经营的医疗器械的注册证及登记表加盖厂家公章或者中间商的公章（看现场时使用）；
9，备用电源发电机
10，冷藏箱需要有温度记录仪
11，进销存软件需要有5个终端