体外诊断试剂有哪些贮存和运输要求？体外诊断试剂需低温冷藏运输贮存 冷库大小面积要多大呢？三类临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂需低温冷藏运输贮存）的医疗器械经营许可证的办理要求是什么？体外诊断试剂相应存储条件都有哪些？深圳三类医疗器械体外诊断试剂怎么申请办理呢？三类医疗器械经营许可证办理中的体外诊断试剂和普通类、一次性无菌类的办理要求没有太大的差别，就是办理的时候需要有冷库和无需低温冷藏的区别哦！办理三类医疗器械经营许可证需要的基本条件（体外诊断试剂）这是需要低温冷藏的，如果是常温储藏的体外诊断试剂的话，按照正常要求办理即可！1、地址，办公地址必须大于60平，仓库地址必须大于100平，还需要有冷库，冷库的地址需要40立方以上，如果没有我们可以帮忙建造。2、办理的时候需要准备3个人员，这3个人必须是相关的人员，实在没有计算机的也算。3、需要产品经营证书，就是指进货厂家提供的类似于合格证一样的东西。代办医疗器械经营许可证的步骤：（包含体外诊断试剂） 1.首先有公司《营业执照》或取得公司核名通知书 2.公司注册地和库房的产权和合同的复印件 3.公司人员的资质（毕业zheng、身份zheng等） 4.医疗器械的经营范围