专业代办北京医疗器械公司注册医疗器械经营许可证1

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所在地: 直辖市 北京
有效期至: 长期有效
发布时间: 2023-12-13 11:46
最后更新: 2023-12-13 11:46
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详细说明

医疗器械经营许可证经营范围

医疗器械经营许可证经营范围是指在《中华人民共和国医疗器械管理条例》及相关法律法规的规定下,按照有关规定申请和获准的,一种具体经营活动的范围。通常,医疗器械经营许可证经营范围以医疗器械分类别细化,按照重要性排序,对可经营的医疗器械进行明确描述,并需要经过行政部门审批或者备案。

一般而言,医疗器械经营许可证经营范围包括以下几大类:

一、检测类医疗器械:诊断、预防和治疗用的检测和诊断设备,如听力测试仪、x光机、CT机、MRI机、核磁共振机、超声波机等,检验设备,如生化分析仪、免疫分析仪、血液分析仪等,以及检验试剂、消毒器材、消毒药剂等。

二、治疗类医疗器械:诊断、预防和治疗用的治疗设备,如输液器、输血器、冷冻仪、氧气机、呼吸机、心电图机、心脏复苏机等,外科治疗设备,如腔内手术机械,以及外科实施手术用具、植入物、植入物外围物质等。

三、康复类医疗器械:诊断、预防和治疗用的康复设备,如康复治疗仪、按摩仪、理疗仪、拉伸仪、热敷仪、电疗仪、振动仪等,以及康复治疗药剂、康复治疗用具、康复治疗辅助器械等。

四、护理类医疗器械:诊断、预防和治疗用的护理设备,如轮椅、助行器、护理床、诊疗床、特殊用途椅子、护理用物质等,以及护理用具、护理用品等。

五、保健类医疗器械:诊断、预防和治疗用的保健设备,如体质分析仪、维生素检测仪、体温计、血压计、心率计等,以及保健用品、保健食品等。

六、特殊用途类医疗器械:诊断、预防和治疗用的特殊用途设备,如眼镜、假肢、义肢、假眼、口腔护理设备、中医药设备、影像装置等,以及一般用途的特殊设备、特殊用途用具等。

七、实验室类医疗器械:诊断、预防和治疗用的实验室设备,如病理切片机、冰箱、恒温槽、光学显微镜、细胞检测仪等,以及实验室用品、实验室药品、实验室用具等。

此外,医疗器械经营许可证经营范围还可以根据不同行政部门的规定,根据实际情况进行调整或者补充,以便更好地满足人民群众的健康需求。


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