向FDA注册OTC药品时需要准备些什么?

美国FDA: 授权代表
可加急: 简化提交流程
国内外: 顺利注册
单价: 20000.00元/件
发货期限: 自买家付款之日起 天内发货
所在地: 直辖市 上海
有效期至: 长期有效
发布时间: 2023-12-08 02:26
最后更新: 2023-12-08 02:26
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详细说明

    向FDA注册OTC药品时需要准备些什么?

 

     OTC药品申请FDA认证需要哪些材料呢?

  

   上海角宿企业管理咨询管理有限公司将在本文中为您解答。

 

    注册需要的信息:

 

   1.企业基本信息(含邓白氏编码)

 

   2.产品及成分信息(包括专有非专有名称,剂型,给药途径,成分比例)

 

   3.产品标签(产品外包装及主要展示面板)

 

   4.所有参与生产的企业信息(含邓白氏编码)

 

   5.指定的美国代理人信息

 

   6.进口商信息(含邓白氏编码)--实际出口美国,必须提供

 

    您了解了吗?

 

    如果您需要申请FDA认证的话,您可以随时联系我们,上海角宿企业管理咨询管理有限公司拥有一支经验丰富的团队,将助您快速通过认证。

     

 

 


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