Y 形含铜宫内节育器注册证办理

单价: 面议
发货期限: 自买家付款之日起 天内发货
所在地: 湖南 长沙
有效期至: 长期有效
发布时间: 2023-12-06 03:56
最后更新: 2023-12-06 03:56
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详细说明

Y 形含铜宫内节育器属于第三类医疗器械,需要按照规定申请医疗器械注册证才能上市销售。以下是办理 Y 形含铜宫内节育器注册证的一般步骤:

  1. 准备申请资料:需要准备第三类医疗器械注册证资料及生产许可资料。具体的备案资料清单包括:医疗器械产品首次注册申请表、申报资料目录、医疗器械安全有效基本要求清单、产品综述资料、生产制造安全信息、临床评价资料、产品风险分析资料、产品技术要求、产品注册检验报告、产品说明书、最小销售单元的标签设计样稿、符合性声明等。

  2. 在guojiaji药品监督管理部门进行网上或窗口递交材料。

  3. 主管部门进行受理,并进行审查与批准。

  4. 制证与发证。


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