加拿大MDL注册对医疗器械标识和唯一识别码的规定

单价: 面议
发货期限: 自买家付款之日起 天内发货
所在地: 湖南 长沙
有效期至: 长期有效
发布时间: 2023-12-21 08:40
最后更新: 2023-12-21 08:40
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详细说明

以下是一般性的医疗器械标识和UDI的常见要求,应该在联系MDL或参考较新的加拿大医疗器械法规时确认具体的规定:


1. 医疗器械标识:

   - 医疗器械标识通常包括产品的名称、型号、制造商信息等。

   - 在产品上附加适当的标识,以在使用和管理中能够轻松识别和追踪。


2. 唯一识别码(UDI):

   - UDI是一种独特的编码系统,包括产品标识和批次或序列号等信息。

   - UDI的实施旨在提高医疗器械产品的追溯性、溯源性和管理。


3. UDI数据库:

   - 制造商可能需要将产品信息注册到UDI数据库中,以供监管和其他相关方查询和使用。


4. UDI的标签和标识:

   - 医疗器械需要在包装或产品上附加包含UDI的标签,产品在供应链中可以被准确识别。


5. UDI的实施时间表:

   - 监管通常会规定UDI的实施时间表,制造商需要在规定的期限内适应和实施UDI。

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