什么是CMDCAS注册?
上海角宿其他管理咨询有限公司告诉您CMDCAS注册是加拿大医疗器械认证注册(CMDCAS)。
1、加拿大CMDCAS注册简介
所有进入加拿大市场销售的医疗器械,无论是加拿大本地生产的或是进口的,均需获得加拿大医疗器械主管部门—加拿大卫生部(Health Canada)依据CMDCAS进行评估的许可。
2、什么是CMDCAS?
CMDCAS是The Canadian Medical Devices Conformity Assessment System(加拿大医疗器械格评定体系)的简写。
加拿大卫生部(Health Canada)要求所有入加拿大市场销售的医疗器械制造商要CMDCAS(加拿大医疗器械合格评定体系)认证注册的认证证书,用以证明符合加拿大的医疗器械法规。
加拿大加拿大实行政府注册结合第三方的质量体系审查。这里所说的第三方,指经加拿大标准委员会(SCC) 所认可的能够进行加拿大医疗器械合格评定体系(CMDCAS, Canadian Medical Devices Conformity) 审核的第三方机构。
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