什么是CMDCAS注册？

            什么是CMDCAS注册？

    上海角宿其他管理咨询有限公司告诉您CMDCAS注册是加拿大医疗器械认证注册（CMDCAS）。

      1、加拿大CMDCAS注册简介

       所有进入加拿大市场销售的医疗器械，无论是加拿大本地生产的或是进口的，均需获得加拿大医疗器械主管部门—加拿大卫生部(Health Canada)依据CMDCAS进行评估的许可。

       2、什么是CMDCAS?

       CMDCAS是The Canadian Medical Devices Conformity Assessment System（加拿大医疗器械格评定体系）的简写。

加拿大卫生部（Health Canada）要求所有入加拿大市场销售的医疗器械制造商要CMDCAS（加拿大医疗器械合格评定体系）认证注册的认证证书，用以证明符合加拿大的医疗器械法规。

加拿大加拿大实行政府注册结合第三方的质量体系审查。这里所说的第三方，指经加拿大标准委员会(SCC) 所认可的能够进行加拿大医疗器械合格评定体系(CMDCAS, Canadian Medical Devices Conformity) 审核的第三方机构。

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