尊敬的客户，您好！我是财立来（上海）财务咨询有限公司业务二部的工作人员。如果您正在考虑进行上海二类医疗器械经营备案申请，我们将为您提供专业的代办服务。下面是关于该备案申请的一些详细信息：
材料：
经营者申请书
法人证书或者营业执照复印件
医疗器械产品目录
医疗器械经营许可证原件及复印件
管理人员、从业人员的证件复印件
医疗器械经营场所租赁合同
经营场所平面布置图
要求：
所有材料必须真实、完整、准确
提供的证明文件必须加盖公章并经法定代表人签字
医疗器械产品目录应包括所有经营的医疗器械信息
场所租赁合同必须符合相关法律法规的规定
场所平面布置图应明确标注有关区域，并符合规定的要求
时间周期：
提交申请后，审核部门将在30个工作日内完成初审
若初审通过，进入现场核查阶段，一般需要15个工作日
若现场核查通过，审核部门将在10个工作日内完成备案审核并出具备案通知书
费用：
备案申请费用根据不同情况而定，请您咨询我们的工作人员获取详细的费用信息。
流程：
| 步骤 | 具体操作 |
|---|---|
| 1 | 客户与我司联系，提交相关申请资料 |
| 2 | 我司审核资料完整性和准确性 |
| 3 | 提交材料至医疗器械备案审核部门 |
| 4 | 等待初审结果 |
| 5 | 如初审通过，安排现场核查 |
| 6 | 等待现场核查结果 |
| 7 | 如现场核查通过，备案审核部门完成备案审核 |
| 8 | 领取备案通知书 |
以上是关于上海二类医疗器械经营备案申请的价格明细及相关信息。如果您有进一步的疑问或需要使用我们的服务，请随时联系我们，我们将竭诚为您服务！
全包代办第二、三类医疗器械经营许可证
1、提供地址
2、提供人员
3、提供产品注册证、厂家一套材料
4、提供医疗器械管理软件
上海办理二类医疗器械经营备案对地址的要求：
地址：注册地址和实际经营地址必须一致
二类地址： 办公30平 仓库15平 （抽查）
普通三类地址： 办公30平 仓库15平（现场核查）
特殊三类地址：办公100平 仓库60平
上海第二类医疗器械经营许可证的办理材料：
1、《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》
2、《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》
3、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件
4、拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历
5、拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件
6、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能
7、拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明或者租赁协议（附租赁房屋产权证明）复印件
8、拟办企业产品质量管理制度文件（11个文件）及储存设施、设备目录
9、拟办企业经营范围，按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定
10、拟销售产品的委托销售方营业执照和产品注册证（复印件）、授权书
上海第二类医疗器械经营许可证办理时间:10-15个工作日
办理二类医疗器械经营备案要求：
1、地址：至少45平，特殊产品仓库要求达到100平
2、人员：必须是医学相关专业，护理学，护士，或者计算机专业都是可以的
3、产品注册证
办理上海二类医疗器械备案凭证流程：
1、提交医疗器械经营许可证申办资料到食药监局
2、食药监局资料形式审查
3、资料正式受理
4、相关部门行政审核
5、现场审评
6、相关部门行政决定
7、制证，发证
办理上海二类医疗器械经营备案费用：3000元起